安徽医科大学附属阜阳医院2022年病理科试剂采购及服务（第一批）招标公告（三次）
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学附属阜阳医院2022年病理科试剂采购及服务（第一批）（三次）
1.2 招标项目编号：GN2022-02-0944
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年，合同一年一签，一年后医院有权根据实际使用情况或国家和安徽省有关试剂采购的政策,可无条件终止合同。
2. 招标范围
包号 | 组别 | 品目号 | 招标产品名称 | 参数要求 | 进口/国产 |
第4包 | 淋巴瘤重排 | 品目1 | IGH + IGK B-Cell Clonality Assay? ABI Fluorescence | 1. 试剂盒采用PCR-毛细管电泳片段分析法 2. 厂商能够同时提供IGH、IGK、IGL、TCRG、TCRB和TCRD等区域检测试剂。 3. IGH检测包含IGHV区FR1区域-J区检测、IGHV区FR2区域-J区检测、IGHV区FR3区域-J区检测、IGH多变区和结合区检测（D-J区检测）和IGH多变区和结合区检测（D-J区检测）。 4. IGK检测包含IGK可变（V）区与结合（J）区、IGK可变区、基因内区段以及Kde 区。 5. IGL检测免疫球蛋白λ轻链的可变区和结合区，可以一管扩增出多个基因片段分别产生 100, 200, 300, 400 和600 bp 的产物。 6. TCRB检测包含Vβ到Jβ区、Dβ到Jβ区。 7. TCRG检测采用一管扩增体系，包含Vγ1‐8+Vγ10 基因以及全部J γ外显子片段，Vγ9+Vγ11 基因以及全部J γ外显子片段。 8. TCRD检测采用一管扩增体系，检测独特的高变抗原结合区3（CDR3）两侧的可变（V）区、多变（D）区和结合（J）区的保守区域。扩增体系包括6 个V 区引物，4个J 区引物和2 个D 区引物。 9. 试剂的保存期≥2年。 10. 试剂盒的检测限为 1 阳性细胞/100正常细胞。 11. 能够提供适合实验所匹配的金牌酶。 12. 试剂盒应包含质控品和空白对照。 13.反应体系中包含有有效控制操作污染的组分，有dUTP-UNG酶成分 | 国产 |
品目2 | IGH Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence | 国产 |
品目3 | IGK Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence | 国产 |
品目4 | IGL Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence | 国产 |
品目5 | TCRB Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence | 国产 |
品目6 | TCRD Gene Clonality Assay - ABI Fluorescence | 国产 |
品目7 | T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay 2.0 for ABI Fluorescence Detection | 国产 |
品目8 | 金牌酶 | 具有很强的扩增效率和极佳的特异性。 可以用于复杂的、高要求的PCR反应。 | 国产 |
品目9 | 甲酰胺 | | 国产 |
品目10 | POP胶 | | 国产 |
品目11 | 阴极缓冲液 | | 国产 |
品目12 | 阳极缓冲液 | | 国产 |
品目13 | 分子内标 | | 国产 |
本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标第二、三类医疗器械时，须具备有效的医疗器械经营许可证(或备案凭证或备案登记表截图)。
②投标产品须具备有效的医疗器械注册证(或备案凭证或备案登记表截图)。
③产品制造商在中国关境内时须具有有效的医疗器械生产许可证(或备案凭证或备案登记表截图)。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.5 投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录》内的须具有安徽省集采平台流水号。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人（以开标当日在信用中国网站查询结果为准）。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2022年5月25日8时30分至2022年6月6日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：详见招标文件
6.2 开标地点：优质采云采购平台(网址:http://www.youzhicai.com/)
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招 标 人：安徽医科大学附属阜阳医院
地 址：阜阳市颍州区合肥现代产业园区黄山路99号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：合肥市包河区包河大道236号招标集团大厦
联 系 人：丁佳、施雨朦
电话：0551-62220217、62220229
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip
（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar