安徽省利信工程项目管理有限公司受招标人委托，对其下列产品及服务进行国内公开竞争性招标（招标编号：0068-15LXSB27140），欢迎资质合格的投标人前来报名并提交报名材料：

一、招标范围：

01包设备名称：数字化系统

数量：1套

02包设备名称：彩超

数量：2台（其中便携式彩超1台）

二、投标人资格要求：

01包数字化系统：

1.投标人应是在中国境内依法注册的法人企业，投标人没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；

2.投标人须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证以及针对本项目唯一的制造商授权；

3.投标人所投软件产品须通过CFDA认证和FDA认证；

4.投标人所投PACS产品必须包含Lesion Management（病变管理）软件, 在CFDA认证中需体现；

5.不接受联合体投标。

02包彩超：

1.投标人应是在中国境内依法注册的法人企业，投标人没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；

2.投标人须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证以及针对本项目唯一的制造商授权；

3. 投标人须针对所投设备提供有效的国家食品药品监督管理局出具的中华人民共和国医疗器械注册证包含登记表；

4. 不接受联合体投标。

三、报名材料：凡报名参加投标的单位必须携带下述资料复印件一份办理投标报名手续（加盖投标人公章）：

01包数字化系统：

1.法定代表人授权书或单位介绍信（原件）；

2.授权代表身份证（原件）；

3.投标人提供有效的企业法人营业执照（原件）、组织结构代码证（原件）、税务登记证（原件）；

4.投标人须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（原件）；

5.针对此次项目唯一的制造商授权书（原件）；

6.投标人所投软件产品须通过的CFDA认证证书和FDA认证证书；

7.提供投标人所投PACS产品必须包含Lesion Management（病变管理）软件,在CFDA认证能体现的证明材料

02包彩超：

1.法定代表人授权书或单位介绍信（原件）；

2.授权代表身份证（原件）；

3.投标人提供有效的企业法人营业执照（原件）、组织结构代码证（原件）、税务登记证（原件）；

4.投标人须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（原件）；

5.针对此次项目唯一的制造商授权书（原件）；

6.投标人所投设备的医疗器械注册证（含登记表）；

备注：除“所投设备的医疗器械注册证（含登记表）”外，上述其他报名资料需携带原件备查，否则报名无效。

四、符合上述条件的投标人可从2015年6月5日起至2015年6月9日每天9:00-11:30, 14:00-16:30在安徽省合肥市祁门路1779号 安徽国贸大厦，由投标人授权代表携带上述第三条款报名材料前来报名。招标人及招标代理机构根据投标人递交的报名材料对照本公告投标人资格条件和所需审查的 材料等综合情况进行审查。只有符合上述资格要求、提供完整材料并通过审查的投标人方可购买招标文件和参加投标。如发现投标人有提供虚假材料的情况，将取消 其投标资格。

四、招标代理机构：安徽省利信工程项目管理有限公司

地  址：合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦608室

联 系 人：汪工

电    话： 0551-63736272

传    真： 0551-63736781

邮    编：230071 

招标人：宿州市第一人民医院

地址：宿州市淮海中路169号