一、项目概况：
1、项目名称：环氧乙烷灭菌器
2、项目编号：LACGZX-H2016017
3、项目预算：65万元
二、投标人资格要求：
1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、投标人具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证；
3、符合《医疗器械监督管理条例》规定。
三、单一来源采购依据及理由：
依据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《政府采购非招标采购方式管理办法》和安徽省财政厅《关于规范政府采购监督管理审批工作的通知》等相关法律规定，经六安市财政局政府采购监督管理办公室批准，对六安市人民医院“环氧乙烷灭菌器”进行单一来源方式采购。
进口环氧乙烷灭菌器一次成型合金制造，无焊接缝，环氧乙烷不会因为焊接出现缝隙带来泄漏风险。目前国内代理“环氧乙烷灭菌器”灭菌浓度750mg/l，腔内有效容积大于220L只有一家企业满足要求。
其他产品无法替代，只能从唯一供应商处采购。 该项目拟由       安徽省斯莫司医疗设备有限公司全权承担，现予以公告。(相关技术参数详见附件)
四、项目公告时间：
自2016年3月1日至2016年3月8日止。如对该承担企业有异议，请以实名书面形式（包括：联系人、地址、电话等）向六安市政府采购中心反映。公告期结束如无异议，我中心将按法定程序、办理单一来源采购。
六安市政府采购中心 ：联系电话：0564-5150913 联系人：奚  铭
地址：六安市梅山南路农科大厦四楼410室
六安市人民医院：   杨老师   0564-3597090
六安市财政局政府采购监督管理办公室： 吴燕   0564-3378262 
                           



六安市政府采购中心

二0一六年三月一日








附件：
技术参数要求：
一、 用途：
用于对湿热敏感的医疗物品进行灭菌。
二、 数量：壹台 （原装进口）
三、 技术规格
1、 灭菌标准
（1 ） 灭菌剂：100%环氧乙烷气体
（2 ） 相对湿度：电脑控制，舱内自动加湿，内置湿度传感器，保证湿度不低于65%。
（3）  温度：具备37℃和55℃两档温度选择
（4 ） 曝气灭菌时间：1-3小时，整个灭菌过程：12小时（55℃）
2 、安全要求：整个灭菌过程完全负压控制，不会泄漏。
3 、故障和误差处理：遇有故障和误差,立即停止操作,并显示故障或误差代码。
4、 容积要求：内腔容积大于220升
5 、装载效率：大于或等于95%
6、 门：门锁保险装置，设备开始启动后，自动锁门。整个程序结束后，方可打开门.
7、 程序控制
（1）控制方式：电脑控制
（2）画面显示方式：液晶显示,人机对话，可对操作步骤、运转状况自动显示
（3）画面显示内容：以英文或中文、数字实时显示主要参数:温度/湿度/真空度/时间
（4）泄露检测：电脑自动检测，如有泄漏，自动转为排气过程，并报警。
8、气体使用
（1）含量：100%纯环氧乙烷气体
（2）方式：医用小计量罐装，锅门锁定后自动刺破气罐，舱内注入气体，无需人工操作
9、通风功能
（1）排气方式：大气排放，非地漏排放
（2）通风时间：可在1-99小时的范围内设定
10、记录/打印
（1）置放方式：内置式
（2）记录/打印内容：能记录和打印整个循环过程的“运行曲线”
（3）记录/打印内容：能记录和打印运转中的温度、压力、湿度、文字说明。
11、记忆功能：独特的记忆延续功能（停电后或压缩空气不足时可以记忆灭菌信息，待恢复供电后或压缩空气满足需求时自动继续工作，无需重新启动）
四、有卫生部许可批件和残留量检测报告, 灭菌后的器械具有国家权威部门颁发的环氧乙烷残留量检测报告，确保灭菌后的器械能立即使用。